随着医美行业的发展,医美机构乱像不断显现。近日,昆明市市场监管局医疗器械处处长苏宁,带队到五华区辖区医美机构开展督导检查,五华区市场监督管理局曾艳娇专员带领药械科成员参加联合督查行动,对华美美莱、丽都医疗美容机构使用医疗器械质量监管进行全方位检查。此次检查主要以假体、透明质酸钠凝胶等植入性器械质量控制以及大型器械维护保养情况为重点,从质量管理制度建设、采购与验收、贮存与出库、使用与维护、不良事件监测与召回等方面进行全方位检查。
通过联合开展督查行动,五华区市场监管局药械化科在检查中开展业务学习,进一步提升了五华区市场监管局药械化科对辖区医疗美容机构医疗器械的监管水平。
通过检查,进一步规范医疗美容机构对医疗器械使用的质量控制,督促企业建立并执行医疗器械质量管理制度,确保植入性器械等高风险产品的可追溯性,保障医疗器械使用环节质量安全。
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